Трамадол раствор для инъекций

Трамадол раствор для инъекций

Международное непатентованное название

Маброн, Трамал, Трамолин

Опиоиды, их аналоги и антагонисты

В каждом мл раствора содержится активное вещество – трамадола гидрохлорид 50,0 мг

Код АТХ: N02AX02.

Оказывает выраженное обезболивающее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы (слабое морфиноподобное действие) и нарушением обратного захвата серотонина и норадреналина в центральной нервной системе. При инъекционном введении анальгетический эффект развивается через 5-10 минут и продолжается 4-6 часов.

По основным фармакологическим свойствам имеет определенное сходство с морфином, но отличается от него значительно меньшей способностью угнетать дыхательный центр и тормозить моторику желудочно-кишечного тракта, а также отсутствием гистаминовысвобождающего действия. В терапевтических дозах препарат не оказывает существенного влияния на показатели гемодинамики; при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и носят менее выраженный по сравнению с морфином характер. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических

Показания к применению

Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах; невралгии.

Способ применения и режим дозирования

Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 0,05 г с небольшим количеством жидкости. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, кратность приема – до 4 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,4 г (400 мг). В исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы.

Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.

С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у пациентов пожилого возраста.

Детям старше 1 года единственным показанием для применения трамадола является выраженный болевой синдром, вызванный острой или хронической болью.

Применение во время беременности допускается, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Трамадол относительно хорошо переносится, в терапевтических дозах не вызывает выраженного угнетения дыхания и существенно не влияет на систему кровообращения и желудочно-кишечный тракт. Может однако вызывать головокружение, дисфорию, эйфорию, галлюцинации, снижение когнитивных способностей, судороги, тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту, запор, затрудненное мочеиспускание, тахикардию, сердцебиение, заторможенность. В редких случаях, как правило при длительном применении трамадола, возможны привыкание, зависимость, синдром «отмены»; выраженное угнетение дыхания, гипотензия, коллапс. При применении трамадола у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом возможны аллергические реакции.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.

Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, кормление грудью. Детский возраст до 1 года. Применение трамадола противопоказано у пациентов, принимающих препараты-ингибиторы МАО (селегилин, гидрозина сульфат, депренил, когнитив, ипраниазид, гармин, паргилин и т.п).

С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.

Под тщательным наблюдением в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Применение трамадола затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и повышенной концентрации внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.п.).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, анксиолитиков, алкоголя. Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты). В сочетании с нейролептиками и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог. У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно усиливается, что может потребовать увеличения дозировки анальгетика. Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или парциальных агонистов (бупренорфин), а также агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов. Индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают длительность анальгетического эффекта. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола. Трамадол фармацевтически несовместим «в одном шприце» с растворами нестероидных противовоспалительных средств.

Симптомы: миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги – бензодиазепинами (диазепам)). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентого синдрома.

Раствор для инъекций 5% в ампулах 1мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2

Раствор для инъекций 5% в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2

Информация по регистрации препарата:

Трамадол (Tramadol) раствор для инъекций

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций 1 мл

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

Раствор для инъекций 1 мл 1 амп.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия. Трамадол относится к анальгетическим средствам центрального действия. Оказывает выраженный обезболивающий эффект.

Показания к применению препарата

Доза и длительность применения определяется врачом индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болей.

При умеренных болях взрослым и подростками в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать Трамадол в разовой дозе 1 мл (50 мг трамадола гидрохлорида). Если через 30-60 мин боль не утихает, можно ввести повторно 1 мл препарата.

При сильных болях рекомендуется назначать до 500 мг Трамадола гидрохлорида каждые 4 ч. В этом случае необходимо индивидуальное наблюдение пациентов и наличие специальной аппаратуры.

Эффект препарата сохраняется в течение 4-8 ч. При обычном применении дневная доза не должна превышать 400 мг. При наличии опухолей, или во время оперативных вмешательств может быть необходимым существенно более высокое повышение дозировки.

Детям в возрасте от 1 до 13 лет рекомендуется назначать в качестве разовой дозы по 1-2 мг/кг массы тела. В этом случае Трамадол разводят водой для инъекций. Следует учитывать то, какие концентрации должны быть при этом достигнуты (1 мл препарата содержит 50 мг трамадола гидрохлорида).
Трамадол вводят в/в (медленно), в/м и п/к.

При наличии у пациента нарушенной функции печени/почек, а также пациентам пожилого возраста при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.

Пациентам в возрасте старше 75 лет , даже при отсутствии видимых нарушений функции печени/почек следует увеличивать интервал между назначениями препарата.

Наиболее характерны головокружение, тошнота, запоры, головная боль (у 15-30% больных), рвота, кожный зуд, симптомы психостимулирующего действия, астения, потливость, диспепсия, сухость во рту, диарея (у 5.5-15% больных).

С частотой менее 5% возможны снижение массы тела, гипотензия и тахикардия, парестезии, галлюцинации, тремор, боли в области живота, нарушения зрения, задержка мочеиспускания.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата. При длительном применении в больших дозах не исключена возможность развития лекарственной зависимости.

О всех побочных эффектах, в т.ч. не указанных выше, следует сообщать лечащему врачу.

Противопоказания к применению препарата

Беременность и лактация

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При наличии у пациента нарушенной функции печени при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.

Применение при нарушениях функции почек

При наличии у пациента нарушенной функции почек при наличии сильных болей Трамадол назначают 1 раз, либо меньшее количество раз. При наличии у таких пациентов хронических болей следует увеличить интервал между приемами препарата в связи с замедленным выведением и наличием опасности накопления Трамадола в организме.

У больных пожилого возраста Трамадол применяют с увеличенными интервалами времени.

С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным с эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам.

Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств, препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из-за плохой предсказуемости эффекта взаимодействия.

На фоне длительного применения карбамазепина действие Трамадола может быть слабее.

Не рекомендуется употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трамадола не следует водить автомобиль или выполнять другую работу, требующую повышенного внимания.

Симптомы: угнетение дыхания и судороги.

Лечение: первая помощь при отравлении — поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. В легких случаях достаточно промывание желудка. Применение налоксона не имеет решающего значения, т.к. не позволяет устранить все симптомы отравления и может вызвать судороги. Гемодиализ мало эффективен. При судорогах целесообразно использовать диазепам.

Одновременный прием алкоголя или лекарственных средств, обладающих угнетающим влиянием на ЦНС, может привести к взаимному усилению центральных эффектов, в т.ч. — угнетению дыхания.

Имеются единичные сообщения о развитии эпилептических судорог при сочетанном применении с нейролептиками.

Карбамазепин может ослабить анальгетический эффект Трамадола и уменьшить длительность его действия.

Трамадол не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, т.к. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни явлений со стороны ЦНС, дыхательного центра и системы кровообращения.

Необходимо помнить о том, что приведенные взаимодействия имеют место и в случае кратковременного приема препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.

Трамадол раствор для инъекций

Трамадол раствор для инъекций (Tramadol pro injectionibus)

Общая характеристика:

международное и химическое название: tramadol;

(±) – транс-2-[(диметиламино) метил]-1-(м-мэтоксифенил)циклогексанола гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор;

Состав. 1 мл раствора включает трамадола гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики-опиоиды. Код АТС N02A X02.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Трамадол является агонистом опиоидных рецепторов в центральной нервной системе, подавляет обратный захвата норадреналина, стимулируя норадренергическое систему. Вместе с обезболивающим препарат проявляет противокашлевое и легкое седативное действие. В терапевтических дозах практически не вызывает торможение дыхания, не изменяет моторику кишечника и не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика. Трамадол широко распределяется в тканях. Мнимый объем распределения составляет около 200 л после внутривенного введения. Трамадол хорошо проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения с крови составляет 6–7 часов, связывание с белками плазмы – 20%, метаболизируется путём деметилирования и конъюгации (30% препарата выводится в виде метаболитов), один с них – моно О-десметилтрамадол, что влияет как М 1, – является фармакологически активным. Общий клиренс Трамадола после внутривенного введения – 470 мл/мин. У больных с нарушениями функции почек (при КК 5–8 мл/минут) увеличивается период полувыведения, таким образом, для этой категории больных необходимо увеличить интервал между введением разовых доз. У больных с нарушением функции печени (в том числе с циррозом печени) увеличивается концентрация Трамадола в плазме (за счет снижения печеночного клиренса) и период полувыведения. Для этой категории больных показано снижение дозы препарата и увеличение интервала между введением разовых доз. Трамадол выводится с мочой (90%) и с калом (10%)- проникает в грудное молоко (0,1%).

Показания для использования. Болевой синдром разной этиологии и интенсивности, в т.ч:

при злокачественных опухолях;

при болевых симптомах в послеоперационный период;

при травмах, невралгии, миалгии;

при остром инфаркте миокарда;

при диагностических и терапевтических процедурах.

Способ использования и дозы. Устанавливают индивидуально в зависимости от интенсивности и характера боли.

Взрослым и детям возрастом старше 14 лет для однократного использования назначают внутривенно или внутримышечно, или подкожно 50 мг или 100 мг Трамадола (1/2–1 ампула);

у случае необходимости разовую дозу можно назначить повторно через 30–60 минут, суточная доза не должна превышать 400 мг (4 ампулы по 100 мг);

для детей возрастом от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1–2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг массы тела;

в исключительных случаях (в онкологии) возможно сокращения интервалов между инъекциями и повышение суточной дозы.

Побочное действие.

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатический коллапс;

другие: кожный зуд, усиление потовыделение, повышена утомляемость, сонливость, головокружение, головная боль, торможение дыхания, слабость, затуманивание сознания, миоз, судороги.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов;

детям до 1 года;

состояние, что сопровождается подавлением центральной нервной системы (отравления алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими аналгетиками, психотропными средствами).

Передозировка. Наиболее небезопасными последствиями передозировка Трамадола является торможение дыхания (вплоть до апноэ). Судороги, миоз, коллапс, рвота.

Перша помощь при передозировке – поддержка адекватной лёгочной вентиляции и функции сердечно-сосудистой системы в условиях специализованого отделение. Опиатные эффекты устраняются введением налоксона, при судорогах целесообразно использовать диазепам.

Особенности использования. С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых повреждениях, повышенном внутричерепном давлении, больным на эпилепсию, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам (возможно провоцирование абстинентного синдрома). Назначают препарат женщинам в период беременности и лактации только по жизненным показаниям (возможно привыкания плоду вследствие выделение трамадола с молоком). Рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций. Трамадол не следует использовать дольше срока, целесообразного с терапевтического точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости. В период лечения не следует допускать употребления алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с транквилизаторами, снотворными средствами возможно усиление седативного и аналгезирующего эффекта;

у больных, что получали или получают карбамазепин, метаболизм Трамадола значительно усиливается, что уменьшает анальгезирующее действие препарата;

не следует комбинировать Трамадол с препаратами из группы наркотических аналгетиков;

при одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками повышается риск развития судорог;

раствор Трамадола для парентерального использования несовместим в одном шприце с нестероидными противовоспалительными средствами, диазепамом и некоторыми анионными соединениями.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15–25 С°, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Производитель: РУП «Белмедпрепараты» Республика Беларусь

Код АТС: N02AX02

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 50 мг трамадола гидрохлорида.

Оказывает выраженное обезболивающее действие.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Оказывает выраженное обезболивающее действие, которое обусловлено агонистическим влиянием на опиоидные рецепторы (слабое морфиноподобное действие) и нарушением обратного захвата серотонина и норадреналина в центральной нервной системе. При инъекционном введении анальгетический эффект развивается через 5-10 минут и продолжается 4-6 часов.

По основным фармакологическим свойствам имеет определенное сходство с морфином, но отличается от него значительно меньшей способностью угнетать дыхательный центр и тормозить моторику желудочно-кишечного тракта, а также отсутствием гистаминовысвобождающего действия.

В терапевтических дозах препарат не оказывает существенного влияния на показатели гемодинамики; при контролируемом применении привыкание и лекарственная зависимость развиваются крайне редко и носят менее выраженный по сравнению с морфином характер. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах.

Показания к применению:

Болевой синдром средней интенсивности при злокачественных новообразованиях, остром инфаркте миокарда, травмах, диагностических и терапевтических процедурах; невралгии.

Способ применения и дозы:

Дозы подбираются индивидуально (в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного). Продолжительность курса лечения также определяется индивидуально, но не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Взрослым и подросткам старше 14 лет обычная доза для однократного перорального приема составляет 0,05 г с небольшим количеством жидкости. При необходимости, в случае недостаточного эффекта, через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, кратность приема – до 4 доз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 0,4 г (400 мг). В исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы.

Эффект сохраняется в среднем 4-8 ч в зависимости от характера и интенсивности боли.

С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у пациентов пожилого возраста.

Особенности применения:

Детям старше 1 года единственным показанием для применения трамадола является выраженный болевой синдром, вызванный острой или хронической болью.

Применение во время беременности допускается, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности. С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией. Применение трамадола может осложнить диагностику при остром болевом синдроме в абдоминальной области.

Под тщательным наблюдением в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков и антидепрессантов во избежание чрезмерного угнетения центральной нервной системы и подавления активности дыхательного центра.

Применение трамадола затрудняет выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций и повышенной концентрации внимания (вождение автотранспорта, управление механизмами, приборами и т.п.).

Побочные действия:

Трамадол относительно хорошо переносится, в терапевтических дозах не вызывает выраженного угнетения дыхания и существенно не влияет на систему кровообращения и желудочно-кишечный тракт. Может однако вызывать головокружение, дисфорию, эйфорию, галлюцинации, снижение когнитивных способностей, судороги, тошноту, боль в эпигастральной области, рвоту, запор, затрудненное мочеиспускание, тахикардию, сердцебиение, заторможенность. В редких случаях, как правило при длительном применении трамадола, возможны привыкание, зависимость, синдром «отмены»; выраженное угнетение дыхания, гипотензия, коллапс. При применении трамадола у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом возможны аллергические реакции.

Частота развития побочных эффектов повышается с увеличением продолжительности приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Усиливает эффекты транквилизаторов, снотворных, седативных и наркозных средств, анксиолитиков, алкоголя.

Активность уменьшают аналептики и психостимуляторы, полностью блокируют — налоксон н налтрексон (прямые антагонисты).

В сочетании с нейролептиками и ингибиторами МАО повышается риск развития эпилептиформных судорог.

У пациентов, длительно получавших карбамазепин, метаболизм трамадола значительно усиливается, что может потребовать увеличения дозировки анальгетика.

Препарат не следует комбинировать с наркотическими анальгетиками из группы полных (промедол, фентанил) или парциальных агонистов (бупренорфин), а также агонистов-антагонистов (налбуфин, буторфанол) опиоидных рецепторов.

Индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают длительность анальгетического эффекта. Длительное применение опиоидных анальгетиков и барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности. Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола.

Трамадол фармацевтически несовместим «в одном шприце» с растворами нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острое алкогольное отравление и интоксикация депримирующими средствами и препаратами, угнетающими ЦНС, эпилепсия, нарушение функций печени и почек, кормление грудью. Детский возраст до 1 года. Применение трамадола противопоказано у пациентов, принимающих препараты-ингибиторы МАО (селегилин, гидрозина сульфат, депренил, когнитив, ипраниазид, гармин, паргилин и т.п).

Передозировка:

Симптомы: миоз, судороги, коллапс, кома, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание адекватной легочной вентиляции, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы, симптоматическая терапия (опиатные эффекты могут быть купированы налоксоном; судороги – бензодиазепинами (диазепам)). При хроническом отравлении трамадолом возможно развитие абстинентого синдрома.

Условия отпуска:

Раствор для инъекций 5% в ампулах 1мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2

Раствор для инъекций 5% в ампулах 2мл в контурной ячейковой упаковке №5х1, №5х2

Воспаление поджелудочной железы сопровождается сильным болевым синдромом, снять который не всегда могут препараты из группы ненаркотических анальгетиков и спазмолитиков. В таком случае применяют наркотический анальгетик – Трамадол. Этот препарат используют не для лечения, а исключительно для обезболивания.

Форма выпуска и механизм действия

Трамадол выпускают в следующем виде:

  • Ампулы по 50 мг 1 мл по 5 ампул в упаковке;
  • Капсулы по 50 мг, по 10 капсул в пластине;
  • Капли по 100 мг 1 мл, по 20 мл во флаконе.

Трамадол является наркотическим анальгетиком. Он обладает сильной обезболивающей активностью. Эффект от его применения наступает быстро и сохраняется продолжительный период.

Трамадол действует путем угнетения обратного захвата норадреналина и стимуляцией низких норадренергических рецепторов. Что в свою очередь притупляет передачу болевых импульсов в спинном мозге.

Также Традамол действует путем связывания с опиатными рецепторами, благодаря чему болевые ощущения притупляются.

Трамадол применяют при остром панкреатите, сопровождающемся сильным болевым синдромом, в том случае если препараты других групп не дают положительного эффекта.

Показания к применению и дозировка

Трамадол применяют при интенсивных болях в послеоперационный период, при онкологических заболеваниях и других болевых симптомах. При легких болях Трамадол применять не рекомендуется.

Препарат вводят в организм разными способами. Внутривенно, внутримышечно или подкожно применяют 50 или 100 мг (1 – 2 ампулы за раз). За сутки максимально можно применять 400 мг Трамадола.

Внутрь в виде капсул препарат применяют по 50 мг (1 капсуле) за раз. Трамадол в виде капель применяют по 20 капель (что идентично 50 мг Трамадола) разбавляя в небольшом количестве воды. Максимальная доза, которую можно применять за сутки, также равна 400 мг (8 капсулам).

Если Трамадол вводят внутривенно, он начинает действовать в течение 5 – 10 минут, при внутреннем применении анальгезирующее действие проявляется через полчаса. Период действия препарата 3 – 5 часов.

Не рекомендуется превышать максимальную дозу. Исключением являются пациенты с онкологическими заболеваниями, которым можно применять до 600 мг Трамадола в сутки.

Поскольку Трамадол вызывает привыкание, применение его для купирования болевого синдрома должно быть ограничено по времени (исключением является пациенты с онкологическими заболеваниями).

Побочные действия

При применении Трамадола могут проявляться такие побочные эффекты:

  • Со стороны нервной системы: спутанность сознания, тревожность, эйфория, нарушение координации, нарушения сна, головокружения, головная боль, сонливость, галлюцинации, тремор, амнезия, нарушение внимании, нарушение походки;
  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диарея, потеря аппетита, боль в области желудка, рвота, метеоризм;
  • Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание;
  • Со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения;
  • Другие эффекты: увеличение тонуса мышц, потеря веса, нарушение глотания;
  • Со стороны сосудов и сердца: тахикардия, повышение давления.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Трамадола с антидепрессантами, анестетиками, нейролептиками, седативными средствами или алкоголем усиливается обезболивающий эффект и увеличивается седативный эффект препарата.

При одновременном применении с Карбамазепином, метаболизм Трамадола ускоряется, что требует увеличения его дозы.

Особые указания и противопоказания

  • Препарат не рекомендуется применять для лечения людям с алкоголизмом или наркозависимостью;
  • Поскольку множество побочных эффектов от применения препарата связанно с нервной системой, при его применении не рекомендуется управлять транспортными средствами или выполнять работу, которая требует повышенного внимания;
  • Трамадол не применяют как заместительную терапию при зависимости от опиатов;
  • В период беременности препарат применяют только по жизненно важным показаниям, поскольку он может оказывать негативное воздействие на плод;
  • Небольшое количество препарата, примерно 0,1% проникает в грудное молоко, при этом не оказывает негативного воздействия на новорожденного, поэтому при разовом применении Трамадола грудное вскармливание можно не прекращать.

Препарат не стоит применять:

  • В период беременности и лактации;
  • При повышенной чувствительности к его компонентам;
  • Детям до 1 года;
  • При остром отравлении алкоголем, антидепрессантами, нейролептиками.

Аналогами Трамадола являются: Адамол, Трамал.

Трамадол раствор для инъекций

Трамадол раствор для инъекций (Tramadol pro injectionibus)

Общая характеристика:

международное и химическое название: tramadol;

(±) – транс-2-[(диметиламино) метил]-1-(м-мэтоксифенил)циклогексанола гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный раствор;

Состав. 1 мл раствора включает трамадола гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Аналгетики-опиоиды. Код АТС N02A X02.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Трамадол является агонистом опиоидных рецепторов в центральной нервной системе, подавляет обратный захвата норадреналина, стимулируя норадренергическое систему. Вместе с обезболивающим препарат проявляет противокашлевое и легкое седативное действие. В терапевтических дозах практически не вызывает торможение дыхания, не изменяет моторику кишечника и не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика. Трамадол широко распределяется в тканях. Мнимый объем распределения составляет около 200 л после внутривенного введения. Трамадол хорошо проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Период полувыведения с крови составляет 6–7 часов, связывание с белками плазмы – 20%, метаболизируется путём деметилирования и конъюгации (30% препарата выводится в виде метаболитов), один с них – моно О-десметилтрамадол, что влияет как М 1, – является фармакологически активным. Общий клиренс Трамадола после внутривенного введения – 470 мл/мин. У больных с нарушениями функции почек (при КК 5–8 мл/минут) увеличивается период полувыведения, таким образом, для этой категории больных необходимо увеличить интервал между введением разовых доз. У больных с нарушением функции печени (в том числе с циррозом печени) увеличивается концентрация Трамадола в плазме (за счет снижения печеночного клиренса) и период полувыведения. Для этой категории больных показано снижение дозы препарата и увеличение интервала между введением разовых доз. Трамадол выводится с мочой (90%) и с калом (10%)- проникает в грудное молоко (0,1%).

Показания для использования. Болевой синдром разной этиологии и интенсивности, в т.ч:

при злокачественных опухолях;

при болевых симптомах в послеоперационный период;

при травмах, невралгии, миалгии;

при остром инфаркте миокарда;

при диагностических и терапевтических процедурах.

Способ использования и дозы. Устанавливают индивидуально в зависимости от интенсивности и характера боли.

Взрослым и детям возрастом старше 14 лет для однократного использования назначают внутривенно или внутримышечно, или подкожно 50 мг или 100 мг Трамадола (1/2–1 ампула);

у случае необходимости разовую дозу можно назначить повторно через 30–60 минут, суточная доза не должна превышать 400 мг (4 ампулы по 100 мг);

для детей возрастом от 1 до 14 лет дозу устанавливают из расчета 1–2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг массы тела;

в исключительных случаях (в онкологии) возможно сокращения интервалов между инъекциями и повышение суточной дозы.

Побочное действие.

со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, сухость во рту, запор, метеоризм;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатический коллапс;

другие: кожный зуд, усиление потовыделение, повышена утомляемость, сонливость, головокружение, головная боль, торможение дыхания, слабость, затуманивание сознания, миоз, судороги.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов;

детям до 1 года;

состояние, что сопровождается подавлением центральной нервной системы (отравления алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими аналгетиками, психотропными средствами).

Передозировка. Наиболее небезопасными последствиями передозировка Трамадола является торможение дыхания (вплоть до апноэ). Судороги, миоз, коллапс, рвота.

Перша помощь при передозировке – поддержка адекватной лёгочной вентиляции и функции сердечно-сосудистой системы в условиях специализованого отделение. Опиатные эффекты устраняются введением налоксона, при судорогах целесообразно использовать диазепам.

Особенности использования. С осторожностью назначают препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых повреждениях, повышенном внутричерепном давлении, больным на эпилепсию, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам (возможно провоцирование абстинентного синдрома). Назначают препарат женщинам в период беременности и лактации только по жизненным показаниям (возможно привыкания плоду вследствие выделение трамадола с молоком). Рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует повышенного внимания, высокой скорости психомоторных реакций. Трамадол не следует использовать дольше срока, целесообразного с терапевтического точки зрения. В случае длительного лечения нельзя исключить возможность развития лекарственной зависимости. В период лечения не следует допускать употребления алкоголя.

Видео: Последствия иньекций в пах

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При совместном применении с транквилизаторами, снотворными средствами возможно усиление седативного и аналгезирующего эффекта;

у больных, что получали или получают карбамазепин, метаболизм Трамадола значительно усиливается, что уменьшает анальгезирующее действие препарата;

не следует комбинировать Трамадол с препаратами из группы наркотических аналгетиков;

при одновременном применении с ингибиторами МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками повышается риск развития судорог;

раствор Трамадола для парентерального использования несовместим в одном шприце с нестероидными противовоспалительными средствами, диазепамом и некоторыми анионными соединениями.

Условия и сроки хранения. Хранить при температуре 15–25 С°, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: