Гемцитабин отзывы как химиотерапия

Химиотерапия с гемцитабином

Противоопухолевый препарат гемцитабин изменил жизненные перспективы больных раком поджелудочной железы, а эффективность при умеренной токсичности позволила ввести его в лечебные комбинации при многих злокачественных новообразованиях.

Гемцитабин был синтезирован чуть менее трёх десятилетий назад, первоначально как противовирусное средство, но уже в первых экспериментах показал высокую противораковую активность. Название созвучно gemini (близнецы) из-за симметрично расположенных атомов водорода в его молекуле.

Гемцитабин обладает совершенно уникальным механизмом действия. Попав в организм, он последовательно образует три метаболита, каждый их которых способствует облегчению встраивания конечного продукта в ДНК. Такое усиление носит название самопотенцирование — усиление собственного влияния, им не обладает никакое другое лекарство. На заключительном этапе гемцитабин встраивается в предпоследнее звено нити ДНК, к которому прикрепляется нормальный нуклеотид, что «обманывает» фермент, не распознающий дефекта всей спирали. Фермент не удаляет «больной» кусочек, конечном счёте такая дефектная ДНК приводит раковую клетку к гибели.

Гемцитабин: показания

Препарат гемцитабин сегодня незаменим для лечения всех форм рака поджелудочной железы, его вводят во все стандартные комбинации большинству пациентов и при неудалимой опухоли, и при метастазах, и для профилактики рецидива после радикальной операции. До его появления в клинической практике положение больных распространённым раком железы было безнадёжно плохим.

Перед химиотерапией опухоль исследуют на белок hENT1, как способствующий доставке препарата внутрь клетки, если белка мизерное количество, то опухоль не отзовется на лечение гемцитабином. До сих пор не определились с оптимальной продолжительностью лечения, курсы проводятся до прогрессирования заболевания.

Лекарственное средство активно используется при раке лёгкого — мелкоклеточном и немелкоклеточном. Входит в комбинации при раке молочной железы, но не первоочередные, поскольку по активности несколько уступает другим противораковым средствам. При устойчивом к лечению распространённом раке яичка и раке мочевого пузыря, при раке шейки матки и яичников активно используется в различных сочетаниях с множеством цитостатиков.

Способ применения

Гемцитабин вводится внутривенно капельно в 400–500 мл физиологического раствора не дольше часа, потому что более длительное введение приводит к усилению токсических реакций. Введения проводятся еженедельно, частота и продолжительность курса зависит от препаратов, входящих в лечебную комбинацию.

Побочные реакции

Принципиально низкая токсичность гемцитабина позволяет сочетать его с множеством лекарственных средств.
Самое частое осложнение — гриппоподобный синдром в виде повышения температуры тела, ломоты в суставах, болезненности мышц, слабости и потливости. В разной степени выраженности и в разнообразном сочетании симптомов отмечается почти у половины пациентов. Некоторые пациенты жалуются только на продолжительное недомогание с выраженность слабостью.

Тошнота и рвота — весьма умеренные и часто отсутствуют, также и изменение картины крови с уменьшением числа лейкоцитов в клинической практике встречается нечасто, когда гемцитабин применяется в качестве единственного средства, в комбинации с другими препаратами снижение уровня лейкоцитов может быть значительным.

При лечении препаратом почти целый год нельзя проводить вакцинации, поскольку возможна обратная реакция в виде инфекционного заражения. С осторожностью применяется при заболеваниях почек и печени. Но в целом токсичность препарата можно считать умеренной по сравнению с большинством химиотерапевтических средств.

Препарат усиливает лучевое повреждение тканей, что называется радиосенсибилизацией, это его свойство используется по прямому назначению и, вместе с тем, может неблагоприятно сказаться на осложнениях лучевой терапии.

Чтобы подобрать оптимальный препарат для химиотерапии с учетом индивидуальных особенностей и вероятных побочных реакций или провести курс химиотерапии с гемцитабином звоните 8 (800) 777-37-25 .

Гемцитабин

«Гемцитабин» — препарат, относящийся к группе противоопухолевых средств, класса антиметаболитов, аналог пиримидина. Действующее вещество гемцитабин оказывает на опухолевые клетки цитостатическое действие, разрушая их.

Состав и форма выпуска

Лекарственное средство представляет собой лиофилизат для приготовления инфузий. «Гемцитабин» выпускается в виде белого порошка в стеклянных флаконах, которые заключены в картонную упаковку. Во флаконе может содержаться:

  • Гемцитабина гидрохлорида 227.72 миллиграмм, что отвечает 200 мг гемцитабина. Маннитола 200 мг, натрия ацетата тригидрата 20.73 мг, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид;
  • Гемцитабина гидрохлорида 1138.5 миллиграмм, что отвечает 1000 мг гемцитабина. Маннитола 1000 миллиграмм, натрия ацетата тригидрата 103.5 мг, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид;
  • Гемцитабина гидрохлорида 1707.8 миллиграмм, что отвечает 1500 мг гемцитабина. Маннитола 1500 мг, натрия ацетата тригидрата 155.5 мг, кислота хлористоводородная и натрия гидроксид.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: гемцитабин блокирует жизненный цикл опухолевой клетки в S фазе, тем самым уничтожая ее. Также препарат обладает сильным радиосенсибилизирующим действием, что делает необходимым снижение дозировки средства при комбинировании лечения с лучевой терапией.

Фармакокинетика: гемцитабин слабо связывается с белками плазмы, быстро распределяется по тканям организма и достигает максимальной своей концентрации. Перерабатывается в печени и почках, выводится как неактивный метаболит с мочой. Через желудочно-кишечный тракт утилизируется не более 1 процента препарата.

Гемзар показан пациентам с:

  • Местным немелкоклеточным раком легкого;
  • Неудаляемым, локальнорецидивирующим либо метастатическим раком молочной железы;
  • Местным или метастатическим раком мочевыводящих путей;
  • Местным либо метастатическим эпителиальным раком яичников, шейки матки и поджелудочной железы;
  • Раком желчевыводящих путей.

Способ применения

Гемцитабин следует вводить внутривенно капельно на протяжении получаса. Стандартная схема лечения предусматривает введение препарата единожды в сутки на первый, восьмой и пятнадцатый день 28-суточного цикла. При немелкоклеточном раке легкого рекомендовано введение 1000 мг/м2 раз в сутки, при уротелиальном раке и раке шейки матки – 1250 мг/м2, при онкологии яичников – от 850 до 1250 мг/м2. У больных с раком поджелудочной железы необходимо введение 1000 мг/м2 препарата один раз в семь дней в течении семи недель, затем сделать перерыв на неделю, а далее следовать стандартной схеме лечения.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя применять детям и подросткам, женщинам во время беременности и периода лактации, а также пациентам с гиперергической реакцией на любой компонент лекарства. С осторожностью и постоянным контролем за гематологическими показателями лекарство назначается больным с почечной и/или печеночной недостаточностью, или с угнетенной работой кроветворных органов.

Побочное действие

Достаточно часто встречаются побочные явления со стороны системы кровообращения – снижение количества в периферической крови лейкоцитов и тромбоцитов, иногда анемия. Нередки явления тошноты, рвоты, стоматита и диареи либо же запора. Дерматологические реакции проявляются кожным зудом, сыпью, эритемами, шелушением и выпадением волос. Из общих симптомов часты такие симптомы, как одышка, повышение температуры тела, озноб, бессонница или сонливость.

Передозировка

При приеме дозы препарата, значительно превышающую рекомендуемую, возможны лейкопения и тромбоцитопения, анемия, сильно выраженный зуд, фиолетовые эритемы и шелушение кожи стоп и ладоней. Следует держать под контролем гематологические показатели пациента, при необходимости проводить вливание компонентов крови или назначать симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме препарата «Гемцитабин» и иммунодепрессантов повышается риск возникновения инфекционных заболеваний. Также не рекомендуется вакцинация живыми или убитыми вакцинами при текущем лечении данным препаратом.

Особые указания и меры предосторожности

При комбинации терапии гемцитабином и лучевого облучения следует снижать дозировку препарата ввиду его радиосенсибилизирующего действия.

Так как лекарственное средство обладает цитостатическим действием, нельзя допускать попадание его на кожные покровы и слизистые оболочки, в противном случае необходимо немедленно промыть пораженный участок с мылом или струей воды.

Гемцитабин

Содержание

Фармакологические свойства препарата Гемцитабин

Противоопухолевое средство группы антиметаболитов, структурный аналог пиримидина. Метаболизируется внутриклеточно с участием нуклеозидкиназы до активных дифосфат-(dFdCDP) и трифосфат-(dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК его активными метаболитами. После включения лекарственного средства в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.
После однократного введения гемцитабина в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела 92–98% дозы выводится в течение 1 нед. С мочой выводится 99% гемцитабина и его неактивного урацилового метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифлуороуридина (dFdU), с калом — менее 1%. Гемцитабин практически не связывается с белками плазмы крови, в связи с чем его распределение в тканях незначительно. Гемцитабин быстро метаболизируется цитидиндеаминозой до dFdU в печени, почках, крови и других тканях. Менее 10% гемцитабина выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболит dFdU активно проникает в ткани и выводится с мочой без дальнейшей биотрансформации. Выведение метаболита может уменьшаться при нарушении функции почек. При изолированных нарушениях функции печени может замедляться только скорость образования dFdU, но не скорость его элиминации. Фармакокинетика гемцитабина носит линейный характер и зависит от пола больного. Клиренс у женщин составляет 60–80% такового у мужчин и пропорционален площади поверхности тела. Максимальная концентрация в плазме крови составляет 10–40 мкг/мл и достигается в конце его в/в введения в течение 30 мин (разовая доза 1000 мг на 1 м2 поверхности тела). Концентрация гемцитабина в плазме крови характеризуется двухфазной кривой с конечным периодом полувыведения 17 мин. При однократной инфузии в дозах 1000–2500 мг на 1 м2 поверхности тела в течение 1 ч или менее период полувыведения колеблется от 11 до 26 мин, при более длительном введении (3,6–4,3 ч) в дозах 2500 и 3600 мг на 1 м2 поверхности тела — в пределах 18–57 мин. При повторных введениях период полувыведения гемцитабина больше, чем при введении разовых доз независимо от длительности вливания. Распределение гемцитабина зависит от цикличности введения и количества циклов. Активный метаболит dFdCTP определяется в мононуклеарах крови. Период полувыведения dFdCTP из мононуклеаров составляет 0,7–12 ч. Исходная концентрация гемцитабина в плазме крови при введении 1000 мг на 1 м2 поверхности тела за 30 мин превышает 5 мкг/мл в течение 30 мин после окончания инфузии и 0,4 мкг/мл — в течение 1 ч.

Показания к применению препарата Гемцитабин

Немелкоклеточный рак легких (в том числе с метастазами), предстательной железы, яичников, мелкоклеточный рак легких. Гемцитабин проявляет определенную активность при его применении в поздних стадиях рака почек, молочной железы, поджелудочной железы и мочевого пузыря.

Применение препарата Гемцитабин

Только в/в, взрослым обычно назначают в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела в/в капельно в течение 30 мин 1 раз в неделю в течение 3 нед; после недельного перерыва цикл лечения повторяют. У больных, получающих гемцитабин, каждую неделю проводят исследование состава периферической крови; при количестве лейкоцитов больше 1000 в 1 мм3 и тромбоцитов — 100 000 в 1 мм3 необходимости в коррекции дозы нет. При уменьшении количества лейкоцитов до 500–1000 в 1 мм3 и тромбоцитов — до 50 000–100 000 в 1 мм3 дозу снижают до 70% рекомендуемой; если количество лейкоцитов менее 500 в 1 мм3, а тромбоцитов — менее 50 000 в 1 мм3, гемцитабин отменяют.
Гемцитабин можно разводить только 0,9% р-ром натрия хлорида для инъекций, не содержащим консервантов, до максимальной концентрации р-ра 40 мг/мл. Следует избегать приготовления р-ра в более высокой концентрации, так как гемцитабин может растворяться неполностью.

Противопоказания к применению препарата Гемцитабин

Повышенная чувствительность к гемцитабину.

Побочные эффекты препарата Гемцитабин

Анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, геморрагии на фоне тромбоцитопении, транзиторное повышение активности трансаминаз, ЩФ и повышение концентрации билирубина в плазме крови, тошнота, рвота, диарея, запор, нефротоксическое действие (протеинурия, гематурия,описаны случаи развития почечной недостаточности), гемолитический уремический синдром, одышка, кожная сыпь, зуд, шелушение кожи, буллезная сыпь, алопеция, стоматит, реакции в месте введения, транзиторный бронхоспазм, анафилактоидные реакции, нейротоксичность (сонливость, астения, парестезии), гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, астения, анорексия, кашель, ринит, недомогание, повышенная потливость и бессонница), периферические отеки, отек легких, артериальная гипотензия, описаны случаи развития инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности и аритмий (прямая связь с приемом гемцитабина не установлена).

Особые указания по применению препарата Гемцитабин

Во время лечения следует обеспечить тщательное клиническое наблюдение, провести соответствующие лабораторные исследования и лечение интоксикации у больных. Следует с осторожностью назначать гемцитабин больным с нарушениями функции печени или почек, функции костного мозга, а также учитывать возможность кумулятивного действия на него при комбинированном или последовательном назначении химиотерапии. Необходимо еженедельно определять количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в периферической крови и при появлении признаков миелотоксического действия приостановить или изменить лечение. Уменьшение количества форменных элементов крови может продолжаться и после отмены терапии.
Гемцитабин оказывает эмбриотоксическое действие, поэтому женщинам детородного возраста следует применять эффективные средства контрацепции. Во время лечения гемцитабином необходимо прекратить кормление грудью. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не установлены.
Гемцитабин способен вызывать сонливость, поэтому больным следует воздерживаться от управления транспортом и работы с потенциально опасными механизмами до исчезновения сомноленции.

Передозировка препарата Гемцитабин симптомы и лечение

Специфических антидотов нет. В/в 30-минутная инфузия гемцитабина в разовой дозе до 5,7 г на 1 м2 поверхности тела каждые 2 нед не приводила к развитию выраженного токсического действия. При подозрении на передозировку следует контролировать состав периферической крови и при необходимости назначить соответствующее лечение.

Гемцитабин отзывы как химиотерапия

Мама подозревает грибы

Грибы? очень сомневаюсь.

грибы все противовоспалительные.

Вы же сами пишите:
и уже 1,5 месяца держится температура 37.8 к вечеру

т.е. еще за несколько недель До начала приема грибов поднялась температура.

Грибы? очень сомневаюсь.

грибы все противовоспалительные.

Вы же сами пишите:

т.е. еще за несколько недель До начала приема грибов поднялась температура.

Вы совершенно правы. Про грибы. Но мама считает, что «а вдруг» из-за них температура стала еще выше:(( и я в полной растерянности:( почему температура?? И она растет:( сбивается лекарствами, а без них высокая:(

я не смогу, к сожалению, ничем вам помочь.. не знаю почему держится температура.:hz:

Но думаю, что можно сделать небольшой перерыв в приеме грибов и вашей маме будет спокойнее, когда она сама сможет убедиться, что грибы не причем, как считаете?

я не смогу, к сожалению, ничем вам помочь.. не знаю почему держится температура.:hz:

Но думаю, что можно сделать небольшой перерыв в приеме грибов и вашей маме будет спокойнее, когда она сама сможет убедиться, что грибы не причем, как считаете?

Я с ней говорила, будет пить грибы! Я вот думаю, а иммуномодуляторы могут давать температуру? Колем уже 1,5 месяца. Чередуем. Или я опять не в том направлении мыслю?

Здесь вам, думаю, хорошо бы списаться с Алетой. Найдите ее сообщения, напишите ей в личку.

Она маму поднимала иммуномодуляторами.

И вообще проконсультируйтесь с Алетой, она спасла свою маму.

Здесь вам, думаю, хорошо бы списаться с Алетой. Найдите ее сообщения, напишите ей в личку.

Она маму поднимала иммуномодуляторами.

И вообще проконсультируйтесь с Алетой, она спасла свою маму.

Спасибо Вам большое!

А пока будете ждать ответа от Алеты, можете прочитать все ее сообщения на форуме (справа от ника маленькая стрелочка, нажимаете ее и «найти еще сообщения от..».

Удачи вам и скорейшего выздоровления вашей мамочке!!

А пока будете ждать ответа от Алеты, можете прочитать все ее сообщения на форуме (справа от ника маленькая стрелочка, нажимаете ее и «найти еще сообщения от..».

Удачи вам и скорейшего выздоровления вашей мамочке!!

Спасибо Вам! И за добрые слова ,и за участие!! Читаю Алету!

уже 1,5 месяца держится температура 37.8 к вечеру. Потом доктор прописал попить Кселоду, мама пила 2 недели ,а после окончания приема температура уже к вечеру 38 и выше( если кто знает, подскажите, почему? У доктора ответ один-от химии пейте жаропонижающее. Мама очень переживает, настрой позитивный уходит, а я не знаю,что делать( мама пьет грибы уже почти месяц( кордицепс, антродия, трамета. Подскажите,пожалуйста, что может вызывать температуру . И как с ней бороться? Мама подозревает грибы и я очень боюсь, что она перестанет их принимать!

Повышение температуры к вечеру при раке наблюдается наиболее часто при РАСПРОСТРАНЕННОМ процессе. Почти у всех больных раком возникает лихорадка на каком-либо этапе болезни, особенно если лечение оказывает влияние на иммунную систему и повышает восприимчивость к инфекциям. Опухоль распадаеся, происходит сиьная ИНТОКСИКАЦИЯ крови, к этому подключается ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ процесс.
Поэтому грибы здесь непричем. Надо очищать организм от интоксикации. Сбивать температуру таблетками не рекомендуеся, это помощь, чтоб убить бактерии, вызывающих воспаление, это индикатор величины распространения ракового процесса в организме. типа онкомаркер.

почитайте на форуме о КК (кофейные клизмы)

почитайте на форуме о КК (кофейные клизмы)

Кофейные клизмы делаем. Пока только 2 раза в день

Повышение температуры к вечеру при раке наблюдается наиболее часто при РАСПРОСТРАНЕННОМ процессе. Почти у всех больных раком возникает лихорадка на каком-либо этапе болезни, особенно если лечение оказывает влияние на иммунную систему и повышает восприимчивость к инфекциям. Опухоль распадаеся, происходит сиьная ИНТОКСИКАЦИЯ крови, к этому подключается ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ процесс.
Поэтому грибы здесь непричем. Надо очищать организм от интоксикации. Сбивать температуру таблетками не рекомендуеся, это помощь, чтоб убить бактерии, вызывающих воспаление, это индикатор величины распространения ракового процесса в организме. типа онкомаркер.

Температура к вечеру бывала и 39:( тяжело очень:( КК делаем, очищающий сбор пьем

Пока только 2 раза в день

Ofa, посмотрите по протоколу, кажется каждые 4 часа КК; два раза в день при такой интоксикации маловато

Ofa, если еще не читали, почитайте тему Борьба с помощью хлорида цезия и химиотерапия. Совместимо ли? (http://www.golodanie.su/forum/showthread.php?t=13754) в ней тоже про рак поджелудочной, думаю, вы в ней найдете много интересного. И про температуру там было, если правильно помню.

Бегущая по волнам, спасибо Вам огромное! я все прочитала! мы начинаем ХЦ с завтрашнего дня. очень в него поверила. цезий уже готов к применению. еще хочу почитать про энзимы. Купила уже вобэ мугос, заказала серрапентазу. (жду). Сегодня получили анализы крови. Очень высокий СОЭ:(( 104:(((

Ofa, будут вопросы по применению, реакции организма, побочным эффектам от ХЦ, спрашивайте, все что знаю по собственному опыту применения ХЦ, все расскажу.
Удачи вам!

Огромное Вам спасибо, Бегущая по волнам!! Мне даже стало поспокойнее сразу. Правда. Завтра узи, чтобы иметь картину на начало приема. И хотим начать с 1 гр в день. И поднимать потихоньку,чтобы не было тяжело организму. Как Вы думаете,если за неделю до 3 гр довести?

И хотим начать с 1 гр в день. И поднимать потихоньку,чтобы не было тяжело организму. Как Вы думаете,если за неделю до 3 гр довести?

Ofa, вполне. Я тоже когда ХЦ пить начинала, то сначала с маленьких доз, потом увеличивала. Но в конце концов, организму будет все равно тяжело, чем больше будет накапливаться ХЦ в организме, тем сильнее будет слабость и апатия.

Гемцитабин отзывы как химиотерапия

Тюляндин Сергей Алексеевич
Председатель Российского общества клинической онкологии,
заведующий отделением клинической фармакологии и химиотерапии,
заместитель директора по научной работе
ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России,
доктор медицинских наук, профессор,
Москва

Современная онкология не может похвастаться успехами в лечении рака поджелудочной железы. У каждого второго больного в момент постановки диагноза имеются отдаленные метастазы. Лишь примерно 15-20% больных имеют ранние стадии процесса и могут рассматриваться кандидатами для выполнения хирургического удаления. Однако 5-летняя выживаемость больных после хирургического лечения не превышает 10%, что указывает на системный характер заболевания и делает обоснованным назначение адъювантной химиотерапии. Использование лейковорина и 5-фторурацила в качестве адъювантной терапии приблизило 5-летнюю выживаемость к 20%. Сравнение гемцитабина и лейковорина-5-фторурацила показало их равную эффективность, но лучшую переносимость последнего. Гемцитабин стал стандартным препаратом для адъювантной терапии операбельного рака поджелудочной железы. Одновременно в Японии в рандомизированном исследовании была продемонстрирована большая эффективность перорального фторпиримидина S1 в сравнении с гемцитабином в качестве адъювантной терапии рака поджелудочной железы. Все это сделало актуальным оценку эффективности гемцитабина в комбинации с пероральным фторпиримидином капецитабином у этой популяции больных.

В рандомизированном исследовании ESPAC-4 ставилась цель сравнить эффективность и токсичность гемцитабина и комбинации гемцитабина и капецитабина в качестве адъювантной терапии больных раком поджелудочной железы после радикального оперативного вмешательства. В исследование включались больные в общем удовлетворительном состоянии после выполнения полной резекции протоковой аденокарциномы поджелудочной железы (резекция R0 или R1) c отсутствием признаков внутрибрюшинной диссеминации или отдаленных метастазов, послеоперационных осложнений и любым уровнем CA-19-9. Больные, которым ранее проводилась предоперационная химиотерапия, с макроскопическими остаточными проявлениями болезни (резекция R2) и стадией IV в исследование не включались. Больные были рандомизированы в группу гемцитабина 1000 мг/м2 1, 8, 15 дни и группу гемцитабина в той же дозе и капецитабина внутрь в дозе 1660 мг/м2 ежедневно 1-21 дни лечения. Курсы лечения повторяли каждые 4 недели, всего проводили 6 курсов. Стратификация проводилась по наличию или отсутствию опухолевых клеток в краях резекции. Основным критерием эффективности была медиана общей продолжительности жизни. Дополнительными критериями эффективности были 2- и 5-летняя выживаемость, безрецидивная выживаемость, токсичность и качество жизни.

За период 2008-2014 гг. в исследование было включено 730 пациентов. Медиана возраста больных составила 65 лет, мужчины составляли большинство (57%), I-II и III стадии были у 10% и 89% больных соответственно, метастазы в региональных лимфоузлах выявлены у 80%, у 60% больных определялись опухолевые клетки в краях резекции, послеоперационные осложнения зарегистрированы у 28% пациентов.

При медиане наблюдения 43,5 мес. медиана общей продолжительности жизни составила 25,5 мес. и 28,0 мес. для гемцитабина и комбинации соответственно. Это соответствует достоверному относительному уменьшению риска смерти на 18% при назначении комбинации по сравнению с гемцитабином (HR=0,82; p=0,032). Наличие опухолевых клеток по линии резекции (R1) статистически значимо ухудшало прогноз, и характер адъювантной терапии не оказывал существенного влияния на отдаленные результаты. В группе больных с R0 резекцией проведение адъювантной химиотерапии комбинацией гемцитабина и капецитабина достоверно увеличило медиану продолжительности жизни почти на год. При многофакторном анализе, кроме характеристики краев резекции, постоперационная концентрация CA 19-9, степень дифференцировки опухоли, статус лимфоузлов и максимальный размер первичной опухоли влияли на общую продолжительность жизни. При подгрупповом анализе во всех анализируемых подгруппах отмечалась достоверно лучшая или равная продолжительность жизни при использовании комбинации в сравнении с гемцитабином.

Таблица 1. Результаты исследования ESPAC-4.

Все для женщин, диеты, лекарства, советы

Гемцитабин

Гемцитабин: описание, лечение, цена, отзывы.

Препарат Гемцитабин возможно использовать для лечения, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Формs выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200мг

Изготовители

Ви-Эм-Джи Фармасьютикалз Пвт. Лтд. (Индия)

Противоопухолевые средства разных групп

Состав лекарства

Действующее вещество — Гемцитабин.

Международное непатентованное наименование

Аналогичные препараты

Гемзар, Гемита, Гемцитабин Медак, Гемцитабин Плива, Гемцитар, Гемцитера, Гемцитовер, Онгецин, Цитогем

Фармакологическое действие

Противоопухолевое. Цитотоксический эффект гемцитабина обусловлен комбинированным действием его активных метаболитов — ди- и трифосфатного нуклеозидов, — образующихся в результате внутриклеточной биотрансформации с участием нуклеозидкиназ. Гемцитабина дифосфат ингибирует рибонуклеотидредуктазу, катализирующую реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Гемцитабина трифосфат включается в ДНК, и ее дальнейший синтез прекращается, при этом невозможна репарация ДНК. Обладает сильным радиосенсибилизирующим действием. Связывание с белками плазмы незначительное. Метаболизируется в клетках печени, почек, крови. Экскретируется в основном почками.

Показания к пременению

Рак мочевого пузыря. Немелкоклеточный рак легкого. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с цисплатином показан как препарат первой линии для лечения больных местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Рак поджелудочной железы. Гемцитабин показан для лечения больных местнораспространенной или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при раке молочной железы, при раке яичников, местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого и местнораспространенном рефрактерном раке яичка.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность, миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени и почек, вирусные (ветряная оспа, опоясывающий лишай) и другие инфекции, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Возможные побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто — миелосупрессия (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), петехии, гипотензия, менее часто — аритмия, инсульт, гипертензия, инфаркт миокарда, кровотечение (возникало, в основном, у больных раком поджелудочной железы), редко — сердечная недостаточность (отмечалась у больных, леченных по поводу рака легких). Со стороны респираторной системы: менее часто — бронхоспастические реакции (одышка, затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке и/или стерторозное дыхание), редко — токсическое действие на паренхиму легких или пневмонит (кашель, одышка), отек легких (кашель, затрудненное дыхание). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота , диарея , стоматит, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы. Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто — протеинурия, периферические отеки (пальцев рук, ног или лодыжек), в редких случаях отеки могут носить генерализованный характер, почечная недостаточность, гипербилирубинемия, гематурия, гемолитико-уремический синдром. Со стороны кожных покровов: более часто — сыпь (30%), алопеция (обычно незначительная), кожные высыпания, кожный зуд. Прочие: гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, анорексия, катаральные явления, потливость), инфекция , менее часто — парестезия, образование экстравазата (раздражение, боль или покраснение) в месте инъекции, сонливость, редко — болезнь Гассера (черный дегтеобразный стул, кровь в моче или кале, повышенная температура тела, повышенное или сниженное мочевыделение, точечные красные пятна на коже, отечность лица, пальцев рук, ног или лодыжек, необычные кровотечения или кровоизлияния, необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи).

Взаимодействие

Другие препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия потенцируют эффект и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикоиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптурин и другие иммунодепрессивные средства повышают риск инфекции. При введении живых вирусных вакцин возможна интенсификация репликации вакцинного вируса и усиление побочных эффектов, при введении инактивированных вакцин — подавление выработки противовирусных антител.

Превышение дозы препарата

Симптомы: угнетение функции костного мозга (анемия, лейкопения или нейтропения, возможно, с инфекцией, тромбоцитопения), парестезия (ощущение онемения или покалывания в кистях или стопах), сильно выраженная кожная сыпь. Лечение: проводят мониторинг числа форменных элементов крови, при необходимости назначают поддерживающую терапию. При сильном угнетении функции костного мозга возможно переливание необходимых компонентов крови. Больных с развившейся лейкопенией наблюдают для выявления признаков инфекции, при необходимости назначают антибиотики. Больным с нейтропенией при повышении температуры тела антибиотики широкого спектра действия назначают эмпирически до получения результатов бактериологических исследований и соответствующих диагностических тестов. Специфический антидот отсутствует.

Применение гемцитабина следует проводить под строгим контролем показателей крови. В случае подтверждения или подозрения на пневмонит, вызванный гемцитабином, лечение следует немедленно прекратить. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции (возможность тератогенного действия). С осторожностью применяют у людей пожилого возраста, у больных, ранее получавших цитотоксические препараты или лучевую терапию. Следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами. Появление признаков угнетения костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требуют немедленной консультации врача. Стоматологические вмешательства необходимо завершить до начала терапии или отложить до нормализации картины крови. В ходе лечения соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, нитей или зубочисток. Предшествующее лечение цитостатиками увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении .

Как хранить

Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *