Бетадерм мазь инструкция цена

лекарственный Препарат Бетадерм мазь 15 г

D.07.X.C.01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Комбинированный препарат для наружного применения.

Бетаметазон — синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Салициловая кислота — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению бетаметазона в кожу.

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки, и в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Воспалительные заболевания кожи (дерматозы) чувствительные к терапии ГКС, протекающие с кератозом и шелушением:

— крапивница, мультиформная экссудативная эритема;

— хронический атопический дерматит;

— простые и аллергические дерматиты;

— ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;

— себорейный дерматит волосистой части головы;

— простой хронический лишай;

— красный бородавчатый лишай, красный плоский лишай;

— экзема (в том числе монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит);

— ихтиоз и другие ихтиозоподобные состояния.

— Повышенная чувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте и другим компонентам препарата;

— розовые и юношеские угри;

— бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, ветряная оспа, туберкулез кожи, Herpes simplex, Herpes zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);

— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;

— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

— поствакцинальные кожные реакции;

— детский возраст до 2 лет;

— Детский возраст от 2 лет;

— лица с наличием атрофических изменений кожи;

— длительное лечение, применение на обширных участках кожи, применение окклюзионных повязок.

Беременность и лактация

Не применять у беременных.

На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.

При длительном применении и нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных глюкокортикостероидов на обширной поверхности кожи возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза.

Не следует наносить препарат на кожу лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

Не применять в аногенитальной области, а также на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи, например, при ожогах.

Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.

При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки.

В случаях присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Дети. Детям допускается назначение препарата с двух лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Бетадерм – комбинированный наружный антибактериальный препарат с сильным противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Бетадерма:

  • крем для наружного применения: белый, однородный (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
  • мазь для наружного применения: полупрозрачная, почти белая или белая (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1000 мг крема:

  • гентамицин (в форме сульфата гентамицина) – 1 мг;
  • бетаметазон (в форме дипропионата бетаметазона) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: ароматизатор хемодерм 841 – 0,2 мг, хлорокрезол – 1 мг, вазелин – 150 мг, цетостеариловый спирт (60% цетиловый спирт, 40% стеариловый спирт) – 72 мг, пропиленгликоль – 50 мг, гидрофосфат натрия – 0,81 мг, жидкий парафин – 60 мг, цетостеарат макрогола – 22,5 мг, дигидрофосфат калия – 5,86 мг, эдетат динатрия – 0,2 мг, вода – до 1000 мг.

Активные вещества в составе 1000 мг мази:

  • гентамицин (в форме сульфата гентамицина) – 1 мг;
  • бетаметазон (в форме дипропионата бетаметазона) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: жидкий парафин – 250 мг, бутилгидрокситолуол – 0,05 мг, ланолиновый спирт – 30 мг, бутилгидроксианизол – 0,05 мг, цетостеариловый спирт (60% цетиловый спирт, 40% стеариловый спирт) – 20 мг, вазелин – до 1000 мг.

Показания к применению

Бетадерм назначают для лечения следующих мокнущих, воспалительных состояний кожи (дерматозов), осложненных вторичной бактериальной инфекцией и протекающих с зудом и гиперкератозом:

  • красная волчанка (кожные проявления);
  • псориаз;
  • атопический дерматит;
  • простой хронический лишай;
  • себорейный дерматит;
  • экзема;
  • полиморфная эритема;
  • аллергический контактный дерматит.

Противопоказания

  • период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
  • туберкулез кожи;
  • грибковые и вирусные инфекции кожи;
  • кожные проявления сифилиса;
  • юношеские и розовые угри;
  • трофические язвы и флебиты;
  • возраст до 2 лет;
  • беременность и период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

У лиц пожилого возраста при атрофии подкожной клетчатки Бетадерм следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Бетадерм применяют наружно, нанося его на пораженные области кожи в небольшом количестве.

Кратность применения – 1–2 раза в день.

Недельная доза при непрерывном применении – до 45 г.

Длительность курса определяется эффективностью и переносимостью лечения. В среднем она составляет не больше 2–4 недель.

Побочные действия

В очень редких случаях во время терапии наблюдается развитие следующих нарушений: зуд, чувство жжения, экссудация, эритема, нарушение пигментации.

Возможные побочные реакции: угнетение роста эпидермиса, угри, сухость кожи, стероидная пурпура, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии, гипер- либо депигментация кожи, фолликулит, телеангиэктазии, пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

При проведении продолжительного курса либо в случаях нанесения Бетадерма на большие области кожи может отмечаться развитие нарушений, которые характерны для глюкокортикостероидов, включая изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, остеопороз, гиперкалиемию, угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, отеки, повышение артериального давления, нарушения менструального цикла, обострения скрытых очагов инфекции, бессонницу, возбуждение.

После нанесения Бетадерма на кожу лица возможно развитие периорального дерматита, на кожу век – ускорение развития катаракты или усиление проявлений глаукомы.

Поскольку в состав препарата входит гентамицин, при нанесении Бетадерма на слизистые оболочки либо значительные области кожи, в особенности поврежденные патологическим процессом, следует учитывать вероятность появления симптомов ототоксичности.

У детей, помимо побочных реакций, характерных для взрослых, может наблюдаться развитие следующих нарушений: задержка роста, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко – Кушинга, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления.

Особые указания

Длительного применения Бетадерма нужно избегать, поскольку в этом случае возрастает частота развития побочных реакций, а также может возникать резистентность бактерий к гентамицину.

Нельзя допускать попадания препарата на периорбитальную область и в глаза. Некоторые участки тела (перианальная область, подмышечные впадины, паховые складки) подвержены риску возникновения стрий в большей степени. В связи с этим длительность терапии на этих участках нужно ограничить.

Наносить, даже непродолжительно, Бетадерм на кожу лица не следует, поскольку это может привести к появлению телеангиэктазии.

Под окклюзионной повязкой применять препарат нельзя. В случаях, если существует крайняя необходимость, нужно использовать пропускающие воздух повязки (уплотняющие, клеенчатые повязки не использовать).

При длительном применении на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная вероятность всасывания гентамицина и, соответственно, появления симптомов ототоксичности.

В случаях наличия грибковой суперинфекции требуется дополнительная терапия лекарственными средствами с противогрибковым действием.

Детям препарат можно применять с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным наблюдением. Это связано с тем, что при наружном применении Бетадерма возможно всасывание пропорционально большего количества активных веществ и, следовательно, существует большая вероятность появления системных побочных явлений. Поэтому детям препарат назначают максимально коротким курсом с соблюдением всех мер предосторожности.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированного лечения Бетадерм может ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов и усиливать действие иммунодепрессивных лекарственных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

БЕТАДЕРМ 0,05%+0,1% 15,0 МАЗЬ

Аналогичные товары

Бетадерм инструкция по применению

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения

бетаметазон (в форме дипропионата)500 мкг

гентамицин (в форме сульфата) 1 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин.

Фармакодинамика

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения. Свойства препарата Бетадерм® обусловлены сочетанным действием бетаметазона и гентамицина.

Бетаметазон является синтетическим фторированным производным гидрокортизона, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Гентамицин является антибиотиком группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (группы А — бета-гемолитические и ?-гемолитические), Staphylococcus spp. ( Staphylococcus aureus — коагулаза-положительные и коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), и грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Salmonella spp. и Shigella spp.

Фармакокинетика

Бетаметазон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи.

Гентамицин после нанесения на неповрежденную кожу не абсорбируется, а после нанесения на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в системный кровоток.

Бетаметазон биотрансформируется главным образом в печени.

Бетаметазон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, главным образом, выводится с мочой и в меньшем количестве — с желчью.

Гентамицин не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Побочные действия

Дерматологические реакции: угри, стероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, фолликулит; иногда может появиться крапивница или пятнисто-папулезная сыпь; очень редко — чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд; после применения на коже лица — периоральный дерматит.

Системные побочные эффекты, характерные для ГКС: при длительном применении или при нанесении на большую поверхность — угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гиперкалиемия, возбуждение, бессонница, нарушение менструального цикла.

Системные побочные эффекты, характерные для гентамицина: при нанесении на слизистые оболочки или значительную поверхность кожи, особенно поврежденную патологическим процессом — симптомы ототоксичности.

После применения на коже век иногда возможно усиление проявлений глаукомы или ускорение развития катаракты.

У детей (побочные эффекты являются дополнительными к побочным эффектам у взрослых): угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к гентамицину.

Не следует применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата Бетадерм® в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

При длительном применении препарата Бетадерм® на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная возможность всасывания гентамицина и, соответственно, развития симптомов ототоксичности.

Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

Использование в педиатрии

Детям допускается назначение препарата с 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с гиперкератозом, зудом:

— простой хронический лишай;

— аллергический контактный дерматит;

— системная красная волчанка (кожные проявления);

Противопоказания

— вирусные и грибковые инфекции кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— розовые и юношеские угри;

— флебиты и трофические язвы;

— период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;

— детский возраст до 2 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Бетадерм® может усиливать действие иммунодепрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов

  • Купить Бетадерм 0,05%+0,1% 15,0 мазь в Вологде можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Бетадерм 0,05%+0,1% 15,0 мазь в Вологде.

Ближайшие к вам пункты доставки в Вологде вы можете посмотреть здесь.

Цены на Бетадерм в других городах

Применяют наружно. Наносят небольшое количество крема или мази на пораженную поверхность кожи 1-2 При непрерывном применении в течение недели нельзя использовать более 45 г препарата (3).

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Фармакокинетика

Бетаметазона дипропионат легко всасывается через роговой слой кожи. Биотрансформируется главным образом в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде выводится в основном с мочой и в меньшем количестве — с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у детей происходит быстрее, чем у взрослых.
Гентамицина сульфат после наружного применения на неповрежденную кожу не абсорбируется. При применении на поврежденную кожу может всасываться в кровяное русло. Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению мази Бетадерм являются: сухие воспалительные состояния кожи (дерматозы), особенно с аллергическим началом, осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие с излишним кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями: атопический дерматит; себорейный дерматит; простой хронический лишай; роговеющая экзема; псориаз; аллергический контактный дерматит; системная красная волчанка (кожные проявления); полиморфная эритема.

Способ применения

Мазь Бетадерм наносят небольшое количество мази на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза/сут. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой.
Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки. Не следует проводить лечение более, чем 2 недели, без перерыва. Не применять на протяжении одной недели более, чем 45 г мази.
Учитывая наличие в составе препарата сильнодействующего глюкокортикостероида, мазь Бетадерм необходимо применять в начале лечения, в течение короткого времени, на незначительной поверхности кожи.

Побочные действия

Заболевания кожи и подкожной ткани: угревая сыпь, пурпура стероидная, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжка кожи, воспаление волосяных луковиц, чрезмерный рост волос на коже, аллергическое контактное воспаление кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь. После применения на коже лица может вызвать воспаление вокруг губ.
Эндокринные расстройства: при длительном применении препарата (более 2 недель), при нанесении на большие участки кожи или на поврежденную кожу, в случае применения закрытых компрессов, а также в случае применения у детей, в результате усиленного всасывания кровеносной системой бетаметазона дипропионата могут появиться общие нежелательные симптомы, вызванные действием кортикостероидов. К общим нежелательным симптомам, характерным для кортикостероидов, относится, в том числе торможение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отёки, гипертония, снижение иммунитета.
Расстройства иммунитета: могут появиться признаки гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение.
Заболевания глаз: после местного применения на коже век иногда может наступить усиление симптомов глаукомы или ускорение развития катаракты.
Заболевания сосудов: может наступить расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Заболевания уха: в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, могут наблюдаться симптомы ототоксичности, особенно в том случае, если препарат наносится на большой участок кожи или на повреждённую кожу.
Заболевания почек и мочевых путей: в связи с тем, что препарат содержит гентамицин, существует риск поражения почек, особенно в случае одновременного приёма нефротоксичных препаратов, а также при заболеваниях почек.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению мази Бетадерм являются: повышенная чувствительность к кортикостероидам, гентамицину или составляющим основы мази; вирусные, грибковые или туберкулезные заболевания кожи; новообразования кожи; розовые и юношеские угри; ветряная оспа; флебиты и трофические язвы; не применять на участках обширного поражения кожи, особенно протекающих с нарушением целостности кожи, например, при ожогах; не применять продолжительное время в связи с развивающейся резистентностью бактерий; не применять на коже лица; не применять у детей до 12 лет; не применять лекарственное средство в анальной и генитальной областях, и при воспалении кожи вокруг рта.
С осторожностью применять при уже существующей атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста.

Беременность

В исследованиях, проведенных на животных, установлено, что глюкокортикостероиды проявляют тератогенное действие даже при применении малых доз внутрь. Тератогенное действие также подтверждено у животных после применения на коже сильных гликокортикостероидов. Не проведены контролируемые исследования в части возможного тератогенного действия бетаметазона дипропионата у беременных женщин после местного применения на коже. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у беременных женщин.
Не известно, в какой степени бетаметазона дипропионат выделяется с грудным молоком после местного применения. Бетаметазона дипропионат является сильным глюкокортикостероидом, и не рекомендуется применять мазь Бетадерм у женщин в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения гликокортикостероидами не следует делать прививки против оспы. Не следует проводить также других видов иммунизации, особенно при продолжительном применении на значительных участках кожи, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита в виде обнаружения антител. Лекарственное средство может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Передозировка

При однократном применении 7 г мази Бетадерм может наступить обратимое выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения надпочечниково-гипофизарной системы.
В случае продолжительного или ненадлежащего применения, могут появиться симптомы болезни Кушинга. В таком случае необходимо отменить применение Бетадерма мази. Из-за риска острой надпочечниковой недостаточности следует это проводить под наблюдением врача.
Существует тоже возможность возникновения системных побочных эффектов гентамицина, такие как потеря слуха и риск поражения почек.

Условия хранения

Препарат хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска

Бетадерм — мазь 500 мкг+1 мг/1 г.
Туба: 15 г.

1 г мази Бетадерм содержит: бетаметазон (в форме дипропионата) 500 мкг, гентамицин (в форме сульфата) 1 мг.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин белый.

Бетадерм мазь 15 г

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

мазь для наружного применения

Владелец/регистратор

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Бетаметазон — синтетический ГКС, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Салициловая кислота — НПВС, проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению бетаметазона в кожу.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует.

В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени.

Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Воспалительные заболевания кожи (дерматозы) чувствительные к терапии ГКС, протекающие с кератозом и шелушением:

— многоформная экссудативная эритема;

— хронический атопический дерматит;

— простые и аллергические дерматиты;

— ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;

— себорейный дерматит волосистой части головы;

— простой хронический лишай;

— красный бородавчатый лишай, красный плоский лишай;

— экзема (в т.ч. монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит);

— ихтиоз и другие ихтиозоподобные состояния.

Противопоказания

— розовые и юношеские угри;

— бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, ветряная оспа, туберкулез кожи, инфекции, вызванные Herpes simplex, Varicella zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);

— трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;

— опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);

— поствакцинальные кожные реакции;

— детский возраст до 2 лет;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при наличии атрофических изменений кожи, у пациентов с печеночной недостаточностью, при необходимости длительного лечения с нанесением на обширные участки кожи, с использованием окклюзионных повязок; у детей в возрасте 2 лет и старше, у пациентов пожилого возраста.

Побочные действия

Местные реакции: возможны чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при длительном применении и нанесении на обширные поверхности тела (в основном у детей) — гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщить лечащему врачу, если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Передозировка

Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности кожи возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и проведение форсированного диуреза.

Особые указания

Не следует наносить препарат на кожу лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

Не применять в аногенитальной области, а также на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи, например, при ожогах.

Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.

При длительном применении препарата, его отмену следует проводить постепенно.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Использование в педиатрии

Допускается применение препарата у детей в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Бетадерм: инструкция, применение в лечении псориаза

Препарат Бетадерм предназначен для наружного применения, и оказывает противовоспалительное и антибактериальное действие. Лечебный эффект Бетадерма основан на действии двух активных веществ – гентамицина и бетамезона.

Бетаметазон — это синтетический глюкокортикостероид, обладающий выраженным противоаллергическим, противовоспалительным, противозудным, и сосудосуживающим действием. Тормозит высвобождение в коже медиаторов — активных веществ, усиливающих воспалительные реакции.

Гентамицин — антибиотик, активный в отношении грамотрицательных бактерий: сальмонелл, кишечной палочки, энтеробактерий, протея, клебсиелл, псевдомонад, шигелл и т.д., а также грамположительных бактерий: стафилококков, стрептококков.

Бетадерм выпускается в виде 0,05% крема для наружного применения. Препарат расфасован в алюминиевые тубы по 15г.

Фармакокинетика

Бетаметазон легко проникает в кожу. Всасывание бетаметазона ускоряется при наличии на коже повреждений, воспалений, а также при применении его на нежной коже в области складок. Ускоряет всасывание препарата и его частое применение или применение на большой поверхности кожи.

Гентамицин при нанесении на здоровую, неповрежденную кожу в кровь не попадает, а при нанесении на кожу, поврежденную патологическим процессом, может всасываться в системный кровоток.

Бетаметазон преобразуется в основном в печени, выводится из организма в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде, большей частью с мочой, в меньшем количестве — с желчью.

Гентамицин не преобразуется в организме и в неизменном виде выводится с мочой.

Показания к применению крема Бетадерм

Дерматозы (мокнущие и сухие), осложненные вторичной бактериальной инфекцией и протекающие в сопровождении зуда, шелушения кожи, гиперкератоза:

  • псориаз;
  • экзема;
  • дерматит себорейный;
  • дерматит атопический;
  • контактный дерматит;
  • эритема полиформная;
  • кожные проявления системной красной волчанки;
  • хронический неосложнённый лишай.

Противопоказания к применению Бетадерма

  • вирусные и грибковые инфекции кожи;
  • туберкулезные поражения кожи;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • период беременности и лактации;
  • розовые и юношеские угри;
  • кожные проявления сифилиса;
  • трофические язвы и флебиты;
  • дети младше двух лет;
  • дети в период вакцинации и с наличием кожных реакций после введения вакцин.

С осторожностью следует применять препарат при атрофии подкожной клетчатки у лиц пожилого возраста. Использование Бетадерма во время беременности противопоказано. На время лечения рекомендуется прекратить кормление грудью.

Вероятные побочные действия

При применении Бетадерма возможны жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. При нанесении препарата под компрессы и давящие повязки — могут развиться мацерация кожи, ее инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов от применения гидрокортикостероидов: повышение массы тела,, сахара в крови, АД, остеопороз, отеки, появление язв пищеварительного тракта, обострение скрытых очагов инфекции, нервное возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.

При длительном применении у детей — может развиться угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, вероятна задержка роста и отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон). Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, крапивница, эритема (гентамицин).

Способ применения, дозы и продолжительность лечения

Применяют Бетадерм наружно — наносят небольшое количество крема или мази на пораженную поверхность кожи 1-2 раза/сут. При непрерывном применении в течение недели нельзя использовать более 45 г препарата (3 тубы). Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 2-4 недель.

Передозировка

Передозировка отмечается очень редко, однако при длительном применении местных гидрокортикостероидов на обширной поверхности возможно подавление функции надпочечников, развитие вторичной надпочечниковой недостаточности, появление симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное лечение гентамицином может привести к росту нечувствительной к данному антибиотику бактериальной флоры.

Лечение передозировки симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы, при необходимости проводят коррекцию электролитного баланса.

Взаимодействие Бетадерма с другими препаратами

Одновременное применение препарата Бетадерм может усиливать действие лекарств, подавляющих иммунитет и ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов.

Особенности применения Бетадерма

Не следует применять Бетадерм на протяжении длительного времени, так как частота побочных эффектов постепенно нарастает, может появиться устойчивость бактерий к гентамицину.

Не рекомендуется применять препарат на коже лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного курса лечения.

Ни в коем случае нельзя допускать попадения Бетадерма в глаза и на периорбитальную область.

Определенные места на теле (подмышечные впадины, паховые складки и перианальная область) наиболее подвержены риску появления кожных растяжек. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

При длительном применении препарата Бетадерм на больших поверхностях поврежденной кожи существует высокая вероятность всасывания гентамицина в кровь и, соответственно, развития симптомов токсического поражения органов слуха.

Не следует наносить Бетадерм под компрессы и давящие повязки. Если существует крайняя необходимость наложения повязки, она должна пропускають воздух.

При развитии грибковой суперинфекции необходимо дополнительное применение противогрибкового лекарственного средства.

На возможность управления транспортными средствами и работу с механизмами Бетадерм не влияет.

Особенности применения Бетадерма у детей

Допускается назначение препарата детям старше 2 лет только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а сама кожа незрелая, со слабо развитым поверхностным слоем, при наружном применении препарата возможно всасывание избыточного количества действующих веществ — следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений.

Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Условия хранения

Бетадерм доджен храниться в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, заморозка препарата недопустима.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: